近日,欧洲标准化委员会和欧洲电工标准化委员会(CEN-CENELEC)免费对外开放了一系列欧洲标准文件,这些标准适用于生产冠状病毒防护设备。在法国,法国标准化协会(AFNOR)启动了一项新方案,力求在最短的时间内提高口罩的产能,以保护健康的人群。
面对冠状病毒疫情所造成的前所未有的危机, CEN和 CENELEC近日免费向公众开放了一系列与医疗设备相关的欧洲标准,可用于应对COVID-19大流行的个人防护设备。这些标准由欧洲专家制定,共计11项 ,针对的是与应对COVID-19疫情息息相关的医疗设备和个人防护设备,涵盖了各类口罩、医用手套和防护服。即日起,上述标准均可在AFNOR Editions官网 上免费下载。
免费下载的方法如下:登录AFNOR网站boutique.afnor.org,遵循网站导引创建账户,像普通购买一样正常操作,选购相应的标准文件。结账时,包含在上述11项此次特别开放的标准文件的价格将不会计入总金额,可以直接免费下载。这一系列欧洲标准的免费开放,将为一大批正重新改造生产线以尽快为医护人员和患者提供医疗设备的公司的生产工作带来极大的便利。
一、尽快装备企业员工和公众
此外, AFNOR还采取了一项措施,力求提高为高风险易感行业公司的工作人员提供防护设备的速度。综合参考专家和使用者群体的意见后,未来几天内,AFNOR将发布参考文件,确定当前防护口罩生产制造的基本要求。AFNOR已成立两个委员会,以确保此方案顺利执行,即专家委员会,由口罩、防护设备、纺织品制造商、政府代表等组成,以及企业用户委员会,包括来自交通运输、公共餐饮、安保、社工和邮政等各个行业的公司代表。
除了有批量生产防护口罩需求的企业之外,AFNOR此番制定的标准文件也将提供给任何拥有相应设备和材料的手工制造企业。该文件还将根据不同的使用场景,就如何戴上、取下和(必要时)保养维护口罩提供相应建议。为此我们提议,如果您对与相关文件、教程、模型、模式及其他有关防护口罩的使用建议有所了解,请通过masquescoronavirus@afnor.org这一电子邮箱联系我们,分享您的信息。
二、Covid-19:免费咨询的标准
(一)医用口罩标准:
NF EN 14683:2019+AC 医用口罩----要求和测试方法
(二)呼吸防护装置:
1. NF EN 149+A1(2009年9月):呼吸防护装置----过滤式颗粒物防护半面罩----要求、测试、标识
2. NF EN 149/IN1(2009年9月):呼吸防护装置----过滤式颗粒物防护半面罩----要求、测试、标识
3. NF EN 402(2003年10月):呼吸防护装置----自持式逃生用呼吸防护装置(空气循环、压缩、带气阀) 适用于全面罩或口罩组件----要求、测试、标识
(三)个人眼部防护:
NF EN 166 (2002年1月):个人眼部防护----规格
(四)防护服:
1. NF EN 14126:2003+AC(2004年12月):防护服----针对传染源的防护服性能要求和测试方法
2. NF EN 14605+A1(2009年8月):衣物连接件抗液体(3型)或气雾(4型)渗透的密封性能要求
3. NF EN 14605/IN1(2009年8月):液态化学产物防护服----衣物连接件抗液体(3型)或气雾(4型)渗透的密封性能要求,包括仅保护身体某部位的防护服(PB3型及PB4型)
(五)非有源医疗设备:
1. NF EN 13795-1(2019年4月):手术袍服和手术帷帘----要求和测试方法----第一部分:手术窗帘和手术衣
2. NF EN 13795-2(2019年4月):手术袍服和手术帷帘----要求和测试方法----第二部分:手术室服装要求
3. NF EN 455-1(2001年2月):一次性医用手套----第1部分:孔洞检测----要求和测试
4. NF EN 455-2(2015年6月):一次性医用手套----第2部分:物理性状 要求和测试
5. NF EN 455-3(2015年5月):一次性医用手套----第3部分:生物性能 要求和测试
6. NF EN 455-4(2009年10月):一次性医用手套----第4部分:保质期确定 要求和测试。想获悉更多的国内外标准信息,请访问中国标准信息服务网(<https://www.sacinfo.cn>)。