纳米技术推动了巨大的突破,从增强消费电子产品到彻底改变医疗行业对抗疾病的方式。今年,国际标准化组织技术委员会ISO/TC 229“纳米技术”迎来了成立20周年,该我委员会制定的重要标准为跨行业的安全纳米技术创新提供了支持。
为了纪念这一里程碑式的周年,ANSI着重宣传了ISO/TC 229所取得的成就以及未来纳米技术标准工作的发展前景。美国通过 ANSI 认可的 ISO/TC 229技术咨询组(TAG)参与该委员会的工作。ISO/TC 229技术咨询小组(TAG),由ANSI负责管理。
用标准创造现实世界影响力
纳米技术及其支持标准在众多行业中具有广泛的应用。ISO/TC 229成立于2005年,所制定的标准涉及术语命名、测量与表征、可持续性、纳米技术的消费者与社会维度、纳米技术的健康安全及环境方面、材料规范以及产品与应用等领域。。
ANSI认可的 ISO/TC 229美国技术咨询组(TAG)首任主席克莱顿・蒂格博士表示:“纳米技术已从一项新兴技术发展为众多学科的重要贡献者,这些学科包括物理学、化学、生物学、生物化学、材料科学、电子学、制造业和生产业等;同时,它也在农业、建筑、能源、健康、制造业和资源利用等多个社会领域发挥作用”。他在 2005 年至 2011 年期间担任该职务。“在社会各界的这些领域,许多成果已经得以实现,比如用于高清电视的量子点等新材料、纳米结构催化剂和药物、可实现无压缩机冷却的纳米工程热电材料、基于脂质纳米颗粒递送的 CRISPR 基因编辑疗法的新医疗手段、新型纳米合金制成的高强度材料,以及基于纳米技术的真菌感染改良治疗方法等。”
正如ANSI认可的ISO/TC 229美国技术咨询组(TAG)前主席(2020-2025 年)Vladimir Murashov博士介绍的那样,为了跟上快速发展的步伐,ISO/TC 229是首批积极为跨多个行业的新兴技术制定标准的横向 ISO 委员会之一。
ISO/TC 229的主要标准化成果包括ISO 80004-1《纳米技术 术语 第1部分:核心术语》,该标准确立了纳米技术的基本术语和定义,为该领域的所有后续标准制定奠定了基础。
ANSI认可的ISO/TC 229美国技术咨询组(TAG)前主席(2016-2020 年)Ajit Jilla博士表示:“ISO/TC 229在缓解许多早期对纳米材料和纳米技术安全性的担忧和疑问方面发挥了至关重要的作用,”“过去 20 年来,该委员会开展了大量工作,包括制定标准化定义作为监管机构和行业的参考资源,充分体现了国际标准的目标:制定全球通用的共识解决方案,反映技术现状,并解决与健康和安全相关的重要问题,为消费者、政府和行业带来益处。”
该技术委员会为美国及全球范围内纳米材料的开发和使用提供了清晰的框架和结构。
ANSI 认可的ISO/TC 229美国技术咨询组第 1 工作组(术语与命名工作组)主席斯科特・布朗表示:“ISO/TC 229作为一个公私部门相互协作的论坛,意义重大。它支持利益相关方之间开展重要对话,推动纳米材料从存在不确定性的领域走向问题解决的道路。该技术委员会在支持新兴材料市场方面发挥了重要作用,积极为行业提供助力,促进贸易和公平竞争,特别是在石墨烯领域。”
美国推动纳米标准化的努力
自2005年ISO/TC 229成立以来,美国一直是纳米技术标准化领域的积极参与者和战略领导者。
美国牵头制定了 29 份已发布文件,约占 ISO/TC 229 全部文件的 25%。
美国专家参与了 TC 229 的全部 5 个工作组,并为其新工作提供提案。
随着纳米材料和纳米赋能工艺在商业化中应用日益广泛,这些材料的影响引发了人们对潜在环境、健康和安全风险的担忧。目前,美国担任 TC 229 第 3 工作组(健康、安全与环境)的召集人,该工作组致力于制定这一领域的标准,以支持行业将纳米材料融入产品和应用中。
美国也是ISO/TC 229一项新举措的关键参与者:纳米技术联络协调小组(NLCG)。该组由美国牵头,负责协调各联络方参与 ISO/TC 229 的工作 —— 这一角色至关重要,因为纳米技术及纳米材料的应用涉及众多领域。与联络方建立富有成效的关系,是确保 ISO/TC 229 横向标准质量和适用性的关键。
纳米技术仍然是与美国国家安全相关的重要研究和创新领域。纳米技术及其材料和应用支撑着2024年美国科学技术政策办公室(OSTP)《关键和新兴技术(CET)清单》中多个潜在国家安全相关领域的基础,包括生物技术、量子信息及赋能技术、半导体和微电子等。
合作推动发展
正如蒂格博士在回顾自己的参与经历时所说:“我非常高兴地看到,ANSI 认可的美国技术咨询组(TAG)与众多其他国家和国际标准工作开展了合作:在国内与 ASTM、IEEE、ASME 和 SEMI 合作;与英国标准协会(BSI)、德国标准化学会(DIN)、日本工业标准调查会(JISC)和法国标准化协会(AFNOR)等其他国家标准化机构合作;在国际上与经合组织(OECD)、材料与结构研究国际组织(VAMAS)、国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)合作。”
“引用美国国家纳米技术计划的愿景:‘在未来,对纳米尺度物质的理解和控制能力将带来持续的技术和产业革命,造福社会’,” 蒂格表示。“这一愿景的核心在于制定国家和国际标准,以指导材料和产品的生产与贸易,并确保它们对公众健康、安全和环境是友好的。能通过 ANSI 认可的美国技术咨询组和 ISO 技术委员会,在这个庞大领域的纳米技术发展和初始标准化工作中贡献自己的一份力量,是我一生中的重大收获。”