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把病人放在首位是赢得ISO最高委员会奖的关键

发布时间: 2019-09-19 00:00:00   作者:克莱尔•纳登   审校:睿智   浏览次数:
来源:HTTPS://WWW.ISO.ORG/NEWS/REF2434.HTML  

用于向人体内注射药物的设备是一项大生意,每年可在世界范围内注射超过160亿次[1]。制定用于支持该标准的ISO专家委员会刚刚获得ISO最负盛名的奖项之一。

人们对于提供更加安全、方便药物的新技术和解决方案的需求从未停止。此外,世界各地为满足个人和临床患者需求而使用的各种注射设备和方法,其安全性和质量显然也比以往任何时候都更为重要。

ISO在该领域的标准化技术委员会ISO/TC 84中始终领先一步,通常是在新技术上市时及时制定标准。今天,在南非开普敦举行的第42届ISO全体大会上,该技术委员会获得了劳伦斯•埃歇奖(Lawrence D. Eicher Award),以表彰其在标准制定方面的杰出和卓越表现。

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从左至右分别为:丹麦标准协会的国际事务负责人玛丽亚•斯库(Maria Skou),代表委员会经理比比•内莱莫塞(Bibi Nellemose);ISO/TC 84主席保罗•詹森(Paul Jensen);ISO主席约翰•沃尔特(John Walter);ISO副主席(技术管理)绍库•乔伊;ISO秘书长塞尔吉奥•穆希卡(Sergio Mujica)。

ISO/TC 84—医疗产品和导管管理装置是ISO最成熟的技术委员会之一,拥有30多项已发布的国际标准,还有11项标准正在制定中。其工作涉及管理各种医疗产品,如注射笔、一次性注射器、吸入器和导管。为了满足实际市场需求,委员会估计,在过去三年中,他们工作涉及的设备中有95 %都是自行申报或者完全通过ISO 标准认证的。

ISO/TC 84是技术委员会的一个典范,它服务于行业需求,同时促进患者安全和持续改进。此外,其工作直接有助于联合国可持续发展目标3(良好卫生和福祉),该目标旨在确保所有人普遍获得安全、有效、优质和负担得起的药品和疫苗。

ISO主席约翰•沃尔特(John Walter)宣布获奖者时,赞扬了ISO / TC 84高度重视患者安全,以及其在新型设备上市销售之前就积极主动制定标准的做法,这一做法受到业界和监管机构的高度赞赏。

ISO / TC 84,药品和导管管理装置。

他说:“ISO/TC 84在与主要利益相关方建立并保持紧密联系方面表现卓越,标准化工作中包含了世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会(UNICEF)等组织,美国食品药物管理局等监管机构,以及制造商、制药公司、患者和医护人员等。”

有关ISO/TC 84和用于药品管理的ISO标准的详细信息,请访问ISO.org上的委员会界面。


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